P2生物安全實驗室技術(shù)指標(biāo)
生物潔凈室應(yīng)嚴(yán)格遵循中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233---2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》以及中華全國國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》。裝配標(biāo)準(zhǔn)則根據(jù)各專業(yè)實驗室所從事生物因子分析過程的生物危害程度以及按國家標(biāo)準(zhǔn)中生物安全水平分級的辦法為用戶裝配不同級別的生物潔凈室,習(xí)慣上稱P1、P2、P3、P4或稱為一級、二級、三級、四級。
1、分級標(biāo)準(zhǔn)
生物安全實驗室的分級,實驗室分級一級、二級、三級、四級。
處理對象對人體、動物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害,有有效的預(yù)防和治療措施。對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子,通常有預(yù)防治療措施。對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。
2、潔凈實驗室的主要技術(shù)指標(biāo):
主實驗室的主要技術(shù)指標(biāo)
名稱 凈化級別 塵埃粒子數(shù)(粒/m3) 換氣(次/h) 壓差(Pa) 溫度℃ 相對濕度%噪聲dB(A) 照度lx
≥0.5μm ≥5μm二級7~8 100000 ≤3500000 ≤29300 ≥20 ≤-10 23~30 ≤65 ≤60 300
3、潔凈度表述
潔凈度10000級cleanliness class 10000(P2萬級實驗室即ISO7級)即大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。
4、二級生物安全實驗室
制作的生物潔凈室為二級,按平面布局分為兩個緩沖間(可兼作更衣間)、一個操作間(面積有12.4M2)兩部分,其制作工藝必須滿足中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233----2002:《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》。
主要技術(shù)參數(shù)如下:送風(fēng)口風(fēng)速≥0.35m/s,潔凈級別七級;操作間與室外大氣壓之差(靜壓差)≥-5Pa;溫度23----30℃可調(diào),總噪聲≤65db在生物潔凈室中溫度、靜壓差、電器部件的運作、人體感應(yīng)系統(tǒng)、照明紫外、送風(fēng)、排風(fēng)均由微電腦控制箱控制。各種指標(biāo)均可以事先設(shè)定;在緩沖間使用人體紅外感應(yīng)系統(tǒng),當(dāng)工作人員進(jìn)出無菌室時,風(fēng)機(jī)及凈化系統(tǒng)自動工作,對發(fā)塵物體強(qiáng)制進(jìn)行凈化作用。對可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作均應(yīng)在生物安全柜中(Ⅱ級生物安全柜)進(jìn)行,并使用個體防護(hù)設(shè)備以及相關(guān)的消毒設(shè)施。
5、局部百級潔凈室
局部潔凈室中各主要部件規(guī)格及技術(shù)指標(biāo)如下:送風(fēng)口風(fēng)機(jī),風(fēng)量3000立方米/小時,功率:0.45KW,全壓:380Pa,噪聲<65dB;緩沖間風(fēng)機(jī):2000立方米/小時,功率:0.18KW全壓:380Pa,噪聲<52dB;凈化專用空調(diào):KFR-35,空氣加熱器:3000W(三相);送風(fēng)口高效過濾器:630*630*80mm(無隔板),初阻力≤240Pa,鈉焰效率≥99.99%,容塵量>800g;緩沖間高效過濾器:484*484*80mm(無隔板),初阻力≤240Pa,鈉焰效率≥99.99%,容塵量>500g。
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