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檢驗室裝修公司淺談檢驗實驗室的設計標準規(guī)范
發(fā)表時間： 2020-07-10
檢驗室裝修公司淺談檢驗實驗室的設計標準規(guī)范
一、面積要求
一、面積要求
實驗室專用科室面積必須≧75%，也就是說500m2的總實驗室面積，它的公式是（500*0.7=科室面積）。
建立1個臨床檢驗專業(yè)的，面積不能<500 m2，若建立2個，則在期基礎增加300 m2。
要有相應的科室、工作流程。
要有醫(yī)療廢棄物暫存處，要有三廢處理（污物、污水、有害氣體），達標排放。
二、布局設計
1、 實驗室區(qū)域
必須符合生物安全管理和醫(yī)療感染管理要求（臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗（DNA）、臨床病理）。
嚴格區(qū)分生物安全設施要齊全，如生物安全柜。
2、 管理區(qū)域
行政、財務、質(zhì)量管理、物流、采購、信息管理。
3、 輔助區(qū)域
供水、供電、消毒供應室和其他。
三、儀器設備
1、 基本設備
壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜、加樣器、離心機、冰箱；醫(yī)療器械管理要求的設備有（血細胞分析儀、生化類分析儀、核酶類分析儀、細菌培養(yǎng)和鑒定儀、尿液分析儀、酶標儀、發(fā)光分析儀、質(zhì)譜色譜儀）
2、 病理常規(guī)
離心機、標本柜、切片柜、蠟塊柜、生物安全柜、加樣器、消毒設備、大體攝影裝置、光學顯微鏡、數(shù)字切片系統(tǒng)（其中至少1臺5人以上共覽顯微鏡）。
分子病理實驗室設備（PCR室）：分子雜交儀、核酸提取設備、熒光顯微鏡、低溫離心機。
3、 專業(yè)病理設備
蠟塊包埋機、攤片機、石蠟切片機、密閉式全自動脫水機、HE全自動脫水機、全、冰凍切片機、自動免疫組化染色機、自動液機/薄層細胞制片設備，要有“國食藥監(jiān)械”的醫(yī)療器械注冊號。
4、 其他設備
電腦、信息系統(tǒng)（標本管理、報告管理）
四、安全與感染防控
1、 加強安全管理，強化感染預防控制工作；建立相關(guān)規(guī)章制度、工作規(guī)范；科學化工作流程，降低感染風險。
2、 保障質(zhì)量、安全及員工、患者、來訪者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作規(guī)程。
3、 設專人負責標本（實驗內(nèi)部傳遞）的生物安全工作以及生物安全培訓及相關(guān)設備耗材。
4、 這些檢測項目需通過衛(wèi)計委的審核：基因擴增、艾滋病檢測、產(chǎn)前篩查及診斷、胚胎植入前遺傳學篩查與診斷等特殊檢驗項目。
5、 醫(yī)學檢驗機構(gòu)、第三方醫(yī)學檢驗所（實驗室）的建設布局：遵循環(huán)境衛(wèi)生學、醫(yī)院感染管理的原則；符合功能流程合理、潔污區(qū)域分開的基本要求；布局合理、分區(qū)明確、標識清楚。
6、 醫(yī)學檢驗實驗室劃分：醫(yī)學檢驗功能區(qū)→輔助功能區(qū)→管理區(qū)。
6、 醫(yī)學檢驗實驗室劃分：醫(yī)學檢驗功能區(qū)→輔助功能區(qū)→管理區(qū)。
檢驗功能區(qū)：接診區(qū)、.標本接受區(qū)、標本采集區(qū)、標本準備區(qū)、標本檢驗區(qū)、試劑和耗材保存區(qū)、標配保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)、醫(yī)務人員辦公區(qū)。
輔助功能區(qū)：醫(yī)療費用結(jié)算區(qū)、供電區(qū)、純水集中供應區(qū)、消毒供應室。
8、 標本采樣區(qū)應符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》中規(guī)定的二類環(huán)境標準。
9、 嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定處理醫(yī)療廢物。
10、 嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》相關(guān)規(guī)定，對傳染性疾病標本的采集、運輸、儲存、檢驗相關(guān)管理。
以上就是福臨分享的相關(guān)知識，希望對大家有幫助!
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