1、每月對藥廠凈化車間的外圍、包括門窗、輔助用房內(nèi)的燈具、風(fēng)幕機(jī)、滅蠅燈、驅(qū)鼠器等設(shè)施進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時報(bào)修并做好記錄。

2、每月對藥廠凈化車間技術(shù)夾層、彩鋼板結(jié)構(gòu)、密封門、窗和傳遞窗、水池、地面環(huán)氧層等進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)滲漏脫膠、門窗變型漏風(fēng)、地面破損等情況及時報(bào)修并做記錄.對無法停止使用的設(shè)施，安排在停產(chǎn)大修期間維護(hù)。

3、每周對藥廠凈化車間的照明、應(yīng)急燈具、超凈臺、風(fēng)淋室、消毒器等設(shè)備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報(bào)修并做記錄。

4、藥廠凈化車間內(nèi)的消防及監(jiān)控系統(tǒng)，每月例行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報(bào)修并做記錄(未經(jīng)質(zhì)管部門批準(zhǔn)，不得隨意開啟安全門)。

5、藥廠凈化車間內(nèi)的維修保養(yǎng)不得動用明火。維修過程中不得對車間及藥品造成污染。

藥廠凈化車間

二、藥廠凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng)

1、潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)由專人持證上崗操作，每兩小時對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的溫度、濕度、風(fēng)壓、機(jī)組水溫、高低壓等進(jìn)行檢查并做好記錄。

2、空調(diào)機(jī)組和風(fēng)機(jī)的維護(hù)、保養(yǎng)必須嚴(yán)格按《空調(diào)機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行。

3、凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的各級過濾器必須按凈化要求從定點(diǎn)廠家選用且需有廠方提供的合格證明并在運(yùn)輸、安裝過程中不得污染和損壞。

藥廠凈化車間

4、可重復(fù)使用的過濾器，換下后應(yīng)及時清洗并檢查合格后由專人保管，以備再用，其更換周期如下：

(1)每周更換一次新風(fēng)濾布(過濾布可清洗重復(fù)利用一次)。

(2)每月更換一次回風(fēng)口過濾布(過濾布可清洗重復(fù)再利用一次)。

(3)每半年更換一次中教過濾袋(過濾袋可清洗一次)。

5、根據(jù)凈化檢測教果和壓差計(jì)顯示的終阻力，每4-6年更換一次高效過濾器。

6、過濾器裝置的清洗、更換必須嚴(yán)格按照裝拆程序，在滿足gmp凈化車間要求的前提下進(jìn)行，避免發(fā)生污染，并做好過濾器更換記錄。

藥廠凈化車間

三、進(jìn)入藥廠凈化車間人員要求

進(jìn)入藥廠凈化車間的人員必須定期體檢，經(jīng)常保護(hù)個人清潔，沒有皮膚病及外傷，經(jīng)有關(guān)部門對其崗位培訓(xùn)合格后，嚴(yán)格按照“人員進(jìn)入藥廠凈化車間的規(guī)程”執(zhí)行。

藥廠凈化車間

四、藥廠凈化車間的清潔與消毒

藥廠凈化車間的清場可用新潔爾滅和醋酸洗必泰清潔，消毒分別用丙二醇和甲醛交替使用，以防止抗藥性，具體操作按“潔凈車間清場和滅菌管理程序”執(zhí)行。

以上是通過對一些藥廠先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的學(xué)習(xí)并結(jié)合本公司實(shí)際操作，對藥廠凈化車間的構(gòu)成、建造及日常維護(hù)管理方面的一些體會和看法。希望能共同提高我們對藥廠凈化車間的認(rèn)識和管理水平，從而更好地為企業(yè)服務(wù)。